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更新日:2024年7月25日
概要 | 診療用放射性同位元素(密封されていない医薬品である放射性同位元素及び薬事法(昭和35年法律第145号)第2条第15項に規定する治験の対象とされる薬物(以下「治験薬」))を備え付ける場合に事前に届け出る。 |
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様式枚数 | 様式第53号9枚 |
この様式以外に 必要となるもの |
(1)隣接室名,上階及び下階の室名並びに周囲の状況を明記した診療用放射性同位元素使用室,貯蔵室,廃棄施設及び治療病室の平面図及び側面図 (2)排水及び排気の系統を示す廃棄施設図 (3)漏えい放射線測定結果報告書(日本工業規格A列4番)又はしゃへい計算書 (4)診療用放射性同位元素使用室において使用する診療用放射線照射装置又は診療用放射線照射器具の防護措置(様式第53号別記1) (5)集中強化治療室又は心疾患強化治療室において一時的に使用する場合の診療用放射性同位元素の防護措置(様式第53号別記2) (6)手術室で一時的に使用する場合の診療用放射性同位元素の防護措置(様式第53号別記3) |
受付窓口 | 病院・診療所所在地を管轄している保健所に提出してください。 |
受付期間 | 月曜日~金曜日(ただし,12月29日~1月3日及び祝日をのぞく) 午前8時30分~午後5時 |
お問い合わせ先 | 病院・診療所所在地を管轄している保健所へお問い合わせください。 |
備考 |
提出部数1部 提出時期事実発生時 |
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